何谓药品标准?
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发布时间：2025-03-09 05:04:47
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答案：正确答案：
答：药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是判断药品质量合格或不合格的法定依据，也是药品研制、生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，它是建立健全药品质量保证体系的基础。药品标准属于强制性标准。药品标准的制定是依据世界和我国医药工业和医药科技发展水平，随着人们用药需求和质量观念不断变化而不断修订和刷新的。
药品标准过去一直分为两种，一种是国家药品标准，即《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁标准》)。一种是地方药品标准，即各省(自治区、直辖市)的药品标准。1998年后，成立国家药品监督管理局(现已更名为国家食品药品监督管理局)。随着药品监督管理执法主体的变更，卫生部将不再颁行药品标准，而由食品药品监督管理局颁行标准，并更名为《局颁标准》。同时，将取消中成药和西药的地方标准。今后的地方标准只会限于地方习用药材标准，或各省市的部分中药材的炮制规范。
药品标准过去一直分为两种，一种是国家药品标准，即《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁标准》)。一种是地方药品标准，即各省(自治区、直辖市)的药品标准。1998年后，成立国家药品监督管理局(现已更名为国家食品药品监督管理局)。随着药品监督管理执法主体的变更，卫生部将不再颁行药品标准，而由食品药品监督管理局颁行标准，并更名为《局颁标准》。同时，将取消中成药和西药的地方标准。今后的地方标准只会限于地方习用药材标准，或各省市的部分中药材的炮制规范。
