为什么新药临床试验有时会采用安慰剂对照?
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发布时间：2025-03-20 05:04:45
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安慰剂指没有药理活性的物质(如乳糖、淀粉等)制成与试验药剂型、大小、颜色、重量、气味及口味相同的制剂,作为临床对照试验中的阴性对照物。设置安慰剂对照能够最大限度地减少受试者和研究者由于心理因素所形成的偏倚,控制安慰作用;还可以消除疾病自然进展的影响,分离出由于试验药物所引起的真正的不良反应,从而直接量度在试验药和安慰剂之间的差别。应注意:①如果已有有效药物能给受试者带来益处,这时再用安慰剂对照就存在伦理问题,一般不宜采用。②不能用于危、重、急性患者;不能因为使用安慰剂对照而延误病情。
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