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知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
A、对
B、错
发布时间:
2025-10-16 05:05:28
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继续教育公需课
推荐参考答案
(
由 专技宝 官方老师解答 )
答案:
A
相关试题
1.
知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
2.
告知一项试验的各个方面情况后,受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
3.
受试者知情同意书的内容包括什么?
4.
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
5.
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
6.
下列哪项是不需要经伦理审查同意的文件A.临床研究方案B.知情同意书C.受试者招募材料和给受试者的文件D.药检报告和保险证明文件
7.
受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
8.
【单选题】 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。
9.
知情同意书包括( )。
10.
监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据,同时应采取合理的措施保护受试者隐私