药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其
A、口头同意或书面同意
B、监护人同意
C、同意
D、口头同意
E、书面同意
发布时间：2025-11-15 05:05:29
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 专技宝 官方老师解答 )
答案：正确答案：
E
相关试题
- 1.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其
- 2.【单选题】 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况，并经其书面同意。
- 3.药物临床试验管理机构对药物临床试验进行管理，负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理等运行管理相关工作，持续提高药物临床试验质量。
- 4.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 5.知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
- 6.研究者对药物临床试验资料应保存至临床试验终止后
- 7.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 8.为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
- 9.医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。A.正确B.错误
- 10.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
