告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
A、试验方案
B、研究者手册
C、知情同意书
D、知情同意
发布时间：2024-12-08 05:04:22
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答案：D
相关试题
- 1.告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
- 2.知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
- 3.【单选题】 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况，并经其书面同意。
- 4.受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
- 5.紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
- 6.紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
- 7.为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
- 8.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系
- 9.监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据，同时应采取合理的措施保护受试者隐私
- 10.（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
