告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
A、试验方案
B、研究者手册
C、知情同意书
D、知情同意
发布时间：2024-12-08 05:04:22
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 专技宝 官方老师解答 )
答案：D
相关试题
- 1.告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
- 2.紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
- 3.紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
- 4.为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
- 5.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系
- 6.监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据，同时应采取合理的措施保护受试者隐私
- 7.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
- 8.临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。
- 9.建设方参加见证或试验的过程（部位）时，要规定过程或部位的所在地、见证或试验时间、进行检验试验规定、前后接口部位的要求等。
- 10.用于临床试验的试验用药品包括哪些?
