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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。()
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发布时间:
2024-11-19 05:04:11
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执业医师
推荐参考答案
(
由 专技宝 官方老师解答 )
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1.
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。()
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
4.
班组基础资料管理工作的“五个确保”是指确保基础资料的()、及时性和科学性。
5.
临床试验方法的选择必须符合( )
6.
为加强临床试验管理,维护临床试验过程中受试者权益,保证临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件,人们通常使用的英文简称为:
7.
于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械,其开展临床试验需要满足如下要求()。
8.
知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
9.
新药在开始Ⅰ期临床试验前,必须完成的实验有
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为确保灭菌质量可靠性的重要参数,f
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值一般要求达到( )