监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据，同时应采取合理的措施保护受试者隐私
A、正确
B、错误
发布时间：2025-03-08 05:04:15
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答案：A
相关试题
- 1.监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据，同时应采取合理的措施保护受试者隐私
- 2.为保障受试者的权益，应采取的主要措施：
- 3.告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
- 4.独立的数据监查委员会（ ）
- 5.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系
- 6.为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
- 7.（ ）的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
- 8.紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
- 9.紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
- 10.下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？
