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从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
A、正确
B、错误
发布时间:
2024-11-26 05:04:13
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(
由 专技宝 官方老师解答 )
答案:
B
相关试题
1.
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
2.
关于试验用药品的供应,错误的是:()。
3.
在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对____以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
4.
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
5.
试验用药品的使用由( )负责
6.
用于临床试验的试验用药品包括哪些?
7.
( )的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
8.
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构无需保存。A.正确B.错误
9.
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
10.
研究者应当对生物等效性试验的临床试验药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存留样至药品上市后几年?A.2年B.5年C.3年D.7年